AISI 316L / EN 1.4404 No.4 rustfrit stålplade til medicinske anvendelser

GNEE giver AISI 316L / EN 1.4404 rustfri stålpladersom strengt overholder standarder for medicinsk udstyr, inklusive din nødvendige størrelse på 100×200 mm og tykkelse på 0,4 mm, og understøtter tre overfladefinisher: Nej. 4 (børstet overflade, Ra Mindre end eller lig med 0,8 μm, hvilket sikrer ensartet tekstur og nem rengøring), 2B overflade (kold, Ra end valset til 0,0). μm, med fremragende fladhed) og elektropoleret overflade (overfladeruhed Ra Mindre end eller lig med 0,2 μm, hvilket reducerer bakteriel adhæsion og opfylder finishkravene for indirekte kontakt med den menneskelige krop).

Den kemiske sammensætning af AISI 316L rustfri stålplade er i overensstemmelse med ASTM A240 / EN 10088-2 standarder, med chromindhold på 16,0–18,0 %, nikkelindhold på 10,0–14,0 %, molybdænindhold på 2,0–3,0 %, kulstofindhold på mindre end eller 3 % nigen, mindre end eller 3 % nigen. svarende til 0,02 %. Disse elementer øger korrosionsbestandighed og biokompatibilitet, og materialet har bestået biokompatibilitetstest (ISO 10993-5/10), hvilket sikrer, at det ikke forårsager cytotoksicitet, sensibilisering eller irritation, når det bruges som en indirekte kontakt med den menneskelige krop.

Produktspecifikationer

Hvis du har brug for en prøveperiode, tilbyder GNEE en prøveanmodningstjeneste for enkeltpaneler. Hvert panel leveres med detaljeret materialecertificering (EN 10204 3.1).

Klik for at få gratis prøve

Derudover følger GNEE en materialeanskaffelsesproces for medicinsk udstyr, der inkluderer fuld sporbarhed (hver batch af plader har et unikt varmenummer til sporing af råmaterialer, forarbejdning og testregistreringer), overholder FDA 21 CFR Part 177.2600 og EU REACH-bestemmelser (ingen begrænsede stoffer) og kan levere yderligere testrapporter til modstandsdygtighed over for medicinske tests (f.eks. enhed certificering af komponentprodukter.

Teknisk indsigt: 316L vs. 316LVD til medicinsk brug

På spørgsmålet om 316L eller 316LVD (vakuumsmeltet version) er mere egnet til medicinske anvendelser, delte Gnees eksperter:

"For komponenter med indirekte kropskontakt er standard 316L (EN 1.4404) fuldt tilstrækkelig og omkostningseffektiv-.
Men hvis komponenten vil have direkte eller langvarig kropskontakt, anbefaler vi 316LVD, som tilbyder øget renhed og reducerede indeslutninger på grund af vakuumsmeltning."
Denne tekniske rådgivning hjælper kunder med at optimere både omkostninger og overholdelse i henhold til deres klassificering af medicinsk udstyr.

Pakning og levering